Descrição

Testosterona Enantato Injetável, USP é uma solução intramuscular estéril a base de óleo que fornece 200 mg/mL de enantato de testosterona em óleo de gergelim com clorobutanol como conservante. É um andrógeno indicado para a terapia de reposição de testosterona em homens com hipogonadismo primário ou hipogonadotrófico e, secundariamente, para o tratamento paliativo do carcinoma mamário metastático inoperável em pacientes femininas selecionadas.

Disponível em frasco-ampola multidose de 5 mL (1.000 mg por frasco), esta substância controlada da Lista CIII é fabricada sob os padrões da USP e distribuída pela Hikma Pharmaceuticals USA Inc. É exclusivamente para uso intramuscular e exige receita médica válida.

Principais Benefícios

Terapia de Reposição Androgênica: Indicada para hipogonadismo primário (criptorquidia, orquiectomia, torção bilateral) e hipogonadismo hipogonadotrófico devido à deficiência de LHRH ou lesão hipofisária-hipotalâmica.
Farmacocinética de Liberação Prolongada: A formulação de éster a base de óleo é absorvida lentamente a partir da fase lipídica, permitindo intervalos de dosagem de 2 a 4 semanas.
Suporte às Características Masculinas Secundárias: Mantém a massa muscular, a densidade óssea, a distribuição de pelos masculinos e outras funções fisiológicas dependentes de andrógenos.
Eficiência do Frasco Multidose: Cada frasco de 5 mL fornece até 1.000 mg a 200 mg/mL, suportando o uso clínico em múltiplos pacientes ou múltiplos ciclos.
Fabricação Estéril de Padrão USP: Solução estéril de incolor a amarelo-claro produzida de acordo com os padrões da Farmacopeia dos Estados Unidos (USP).

Posologia e Administração

Apenas para uso intramuscular. Injetar de forma lenta e profunda no músculo glúteo; evitar injeção intravascular. Confirmar o diagnóstico de hipogonadismo com medições matinais de testosterona sérica em pelo menos dois dias diferentes antes de iniciar a terapia.

Hipogonadismo Masculino (Terapia de Reposição): 50 a 400 mg a cada 2 a 4 semanas. Geralmente, não são necessárias doses totais superiores a 400 mg por mês.
Puberdade Atrasada em Homens: 50 a 200 mg a cada 2 a 4 semanas por um período limitado (normalmente de 4 a 6 meses); dosagem ajustada com base na idade cronológica e óssea.
Tratamento Paliativo do Câncer de Mama Metastático Inoperável (Mulheres): 200 a 400 mg a cada 2 a 4 semanas.
Inspeção Visual: Inspecionar quanto a partículas e descoloração antes da administração. Uma agulha ou seringa úmida pode causar turbidez, mas não afeta a potência.

Por que escolher Testosterona Enantato Injetável, USP?

Intervalos de Dosagem Clinicamente Estabelecidos: A administração quinzenal a mensal reduz a frequência de injeções em comparação com formulações de testosterona de ação mais curta.
Formato de Frasco Versátil: O frasco-ampola multidose de 5 mL (NDC 0143-9750-01) oferece flexibilidade para ambientes clínicos que atendem a múltiplos pacientes.
Armazenamento Estável: Conservar em temperatura ambiente controlada entre 20 °C e 25 °C (68 °F a 77 °F); aquecer e rotacionar o frasco redissolve quaisquer cristais formados durante o armazenamento em local frio.