PAK 3 GENOTROPIN – 12 MG- 36 UI PEN

Descrizione

GENOTROPIN® 36 UI (12 mg), polvere e solvente per soluzione iniettabile

Il principio attivo del medicinale è la somatotropina (ormone umano della crescita, DNA ricombinante). Dopo la ricostituzione, ogni millilitro di soluzione iniettabile contiene 5,3 mg o 12 mg di somatotropina, corrispondenti rispettivamente a 16 UI di somatotropina, 36 UI (unità internazionali).

Gli eccipienti sono: il compartimento precedente (con polvere) – glicina, mannitolo, sodio diidrogeno fosfato anidro, sodio idrogeno fosfato disodico anidro; scomparto posteriore (con solvente) – meta-cresolo, mannitolo, acqua per preparazioni iniettabili.

Dopo la ricostituzione: glicina (acido aminoacetico), mannitolo, diidrogenofosfato disodico anidro, idrogenofosfato disodico anidro, meta-cresolo, acqua per preparazioni iniettabili.

1. CHE COS’È GENOTROPIN E A CHE COSA SERVE

La genotropina appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati somatotropine; la somatotropina da Genotropin è ottenuta mediante tecnica di ricombinazione del DNA su colture batteriche di Escherichia coli. La struttura della somatotropina è identica a quella dell’ormone della crescita umano secreto dalla ghiandola pituitaria.

Genotropin è disponibile in cartucce con due scomparti. Il compartimento anteriore contiene polvere con somatotropina. Lo scomparto posteriore contiene solvente. Dopo aver sciolto la polvere nel solvente, ciascuna cartuccia contiene 5,3 mg o 12 mg di somatotropina in un millilitro di soluzione iniettabile.

Una scatola contiene 1 o 5 cartucce bicamerali.

La somatotropina stimola la crescita, influenza il metabolismo e la secrezione di altri ormoni nel corpo.

Nei bambini, Genotropin è indicato per il trattamento dei disturbi della crescita dovuti a un’insufficiente secrezione dell’ormone della crescita, dei disturbi della crescita associati alla sindrome di Turner o all’insufficienza renale cronica. Viene utilizzato anche per il trattamento dei bambini con un peso alla nascita inferiore a quello corrispondente all’età gestazionale, che non sono cresciuti correttamente fino all’età di 4 anni o più. Inoltre, Genotropin è indicato per i bambini affetti dalla sindrome di Prader-Willi, per migliorare la crescita e la composizione corporea.

Negli adulti Genotropin è indicato come terapia sostitutiva in caso di marcata insufficienza dell’ormone della crescita.