HUMATROPE \u00e9 indicado para o tratamento de pacientes pedi\u00e1tricos com:
\n\u2022 falha de crescimento devido \u00e0 secre\u00e7\u00e3o inadequada de horm\u00f4nio do crescimento end\u00f3geno (GH),
\n\u2022 baixa estatura associada \u00e0 s\u00edndrome de Turner,
\n\u2022 Estatura curta idiop\u00e1tica (ISS), pontua\u00e7\u00e3o de desvio padr\u00e3o da altura (SDS) <-2,25 e associada a taxas de crescimento improv\u00e1veis \u200b\u200bde permitir atingir a altura adulta na faixa normal,
\n\u2022 baixa estatura ou falha de crescimento na defici\u00eancia do gene contendo homeobox de baixa estatura (SHOX),
\n\u2022 baixa estatura nascida pequena para a idade gestacional (PIG) \u200b\u200bsem crescimento de recupera\u00e7\u00e3o at\u00e9 os 2 aos 4 anos de idade.
\n1.2 Pacientes Adultos
\nHUMATROPE \u00e9 indicado para a reposi\u00e7\u00e3o do GH end\u00f3geno em adultos com defici\u00eancia de GH.
\n2 DOSAGEM E ADMINISTRA\u00c7\u00c3O
\n2.1 Instru\u00e7\u00f5es de administra\u00e7\u00e3o e uso
\n\u2022 A terapia com HUMATROPE deve ser supervisionada por um m\u00e9dico com experi\u00eancia no diagn\u00f3stico e tratamento de pacientes com as condi\u00e7\u00f5es para as quais o HUMATROPE \u00e9 indicado [ver Indica\u00e7\u00f5es e uso
\n(1)].
\n\u2022 O exame fundosc\u00f3pico deve ser realizado rotineiramente antes de iniciar o tratamento com HUMATROPE para excluir papiledema preexistente e, posteriormente, periodicamente [ver Advert\u00eancias e Precau\u00e7\u00f5es (5.5)].
\n\u2022 Deixe HUMATROPE em temperatura ambiente por 10 minutos antes da administra\u00e7\u00e3o.
\n\u2022 Administre HUMATROPE por inje\u00e7\u00e3o subcut\u00e2nea na parte posterior do bra\u00e7o, abd\u00f4men, n\u00e1dega ou coxa com rota\u00e7\u00e3o regular dos locais de inje\u00e7\u00e3o para evitar lipoatrofia.
\n2.2 Dosagem Pedi\u00e1trica
\n\u2022 Individualize a dosagem para cada paciente com base na resposta de crescimento.
\n\u2022 Divida a dosagem semanal calculada de HUMATROPE em doses iguais administradas 6 ou 7 dias por semana.
\n\u2022 A dose semanal recomendada em miligramas (mg) por quilograma (kg) de peso corporal para pacientes pedi\u00e1tricos \u00e9:
\no Defici\u00eancia pedi\u00e1trica de GH: 0,18 mg \/ kg \/ semana a 0,3 mg \/ kg \/ semana (0,026 a 0,043 mg \/ kg \/ dia)
\no S\u00edndrome de Turner: at\u00e9 0,375 mg \/ kg \/ semana (at\u00e9 0,054 mg \/ kg \/ dia)
\no Baixa estatura idiop\u00e1tica: at\u00e9 0,37 mg \/ kg \/ semana (at\u00e9 0,053 mg \/ kg \/ dia)
\no Defici\u00eancia de SHOX: 0,35 mg \/ kg \/ semana (0,05 mg \/ kg \/ dia)
\no Pequeno para a idade gestacional (SGA): at\u00e9 0,47 mg \/ kg \/ semana (at\u00e9 0,067 mg \/ kg \/ dia)
\n\uf0a7 Em pacientes pedi\u00e1tricos muito curtos, SDS de altura menor que -3, e pacientes pedi\u00e1tricos pubertais mais velhos, consideram iniciar o tratamento com uma dose maior de HUMATROPE (at\u00e9 0,067 mg \/ kg \/ dia). Considere uma redu\u00e7\u00e3o gradual na dosagem se um crescimento substancial de recupera\u00e7\u00e3o for observado durante os primeiros anos de terapia. Em pacientes pedi\u00e1tricos com menos de 4 anos de idade com baixa estatura menos grave, valores de SDS de altura basal entre -2 e -3, considerar iniciar o tratamento com 0,033 mg \/ kg \/ dia e ajustar a dose conforme necess\u00e1rio.
\n\u2022 Avalie a ades\u00e3o e avalie outras causas de crescimento deficiente, como hipotireoidismo, subnutri\u00e7\u00e3o, idade \u00f3ssea avan\u00e7ada e anticorpos para GH humano recombinante se os pacientes n\u00e3o conseguirem aumentar a velocidade de crescimento, particularmente durante o primeiro ano de tratamento.
\n\u2022 Descontinue o HUMATROPE para estimula\u00e7\u00e3o do crescimento linear, uma vez que a fus\u00e3o epifis\u00e1ria tenha ocorrido
\n2.3 Dosagem de Adultos
\n\u2022 Pacientes que foram tratados com somatropina para defici\u00eancia de GH na inf\u00e2ncia e cujas ep\u00edfises est\u00e3o fechadas
\ndeve ser reavaliado antes da continua\u00e7\u00e3o da somatropina para adultos com defici\u00eancia de GH.
\n\u2022 Considere o uso de uma dose inicial mais baixa e aumentos de dose menores para pacientes geri\u00e1tricos, pois eles podem ter maior risco de rea\u00e7\u00f5es adversas com HUMATROPE do que indiv\u00edduos mais jovens
\n\u2022 As mulheres podem exigir doses mais altas e os pacientes que recebem estrog\u00eanio oral podem exigir doses mais altas
\n\u2022 Administre a dose prescrita diariamente.
\n\u2022 Qualquer um dos dois regimes de dosagem de HUMATROPE pode ser usado:
\no N\u00e3o baseado em peso:
\n\uf0a7 Inicie o HUMATROPE com uma dose de aproximadamente 0,2 mg \/ dia (intervalo de 0,15 mg \/ dia a 0,3 mg \/ dia) e aumente a dose a cada 1-2 meses em incrementos de aproximadamente 0,1 mg \/ dia a 0,2 mg \/ dia, de acordo com necessidades individuais do paciente com base na resposta cl\u00ednica e nas concentra\u00e7\u00f5es s\u00e9ricas do fator de crescimento semelhante \u00e0 insulina 1 (IGF-1).
\n\uf0a7 Use a resposta cl\u00ednica do paciente, as rea\u00e7\u00f5es adversas e a determina\u00e7\u00e3o das concentra\u00e7\u00f5es s\u00e9ricas de IGF-1 ajustadas para idade e sexo como orienta\u00e7\u00e3o na titula\u00e7\u00e3o da dose.
\n4
\n\uf0a7 As dosagens de manuten\u00e7\u00e3o variam consideravelmente de pessoa para pessoa e entre pacientes do sexo masculino e feminino.
\no Baseado em peso:
\n\uf0a7 Inicie o HUMATROPE com 0,006 mg \/ kg por dia e aumente a dose de acordo com as necessidades individuais do paciente at\u00e9 um m\u00e1ximo de 0,0125 mg \/ kg por dia.
\n\uf0a7 Use a resposta cl\u00ednica do paciente, as rea\u00e7\u00f5es adversas e a determina\u00e7\u00e3o das concentra\u00e7\u00f5es s\u00e9ricas de IGF-1 ajustadas para idade e sexo como orienta\u00e7\u00e3o na titula\u00e7\u00e3o da dose.
\n\uf0a7 As dosagens de manuten\u00e7\u00e3o ir\u00e3o variar consideravelmente de pessoa para pessoa, e entre pacientes do sexo masculino e feminino
\n\uf0a7 N\u00e3o recomendado para pacientes obesos, pois s\u00e3o mais propensos a experimentar rea\u00e7\u00f5es adversas com este regime.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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