CLENBUTEROL – base-line

Description

1 comprimé de 40 µg contient :

• Substance active : Chlorhydrate de clenbutérol 0,04 mg.

• Excipients : Stéarate de magnésium, Ludipress™ (lactose, povidone, crospovidone).

DESCRIPTION DE LA PRÉPARATION

Comprimés 20 µg : Comprimés de couleur brune, de forme carrée, aux surfaces supérieure et inférieure plates et aux bords biseautés. L’une des faces présente une ligne de sécabilité et l’impression « BP », et l’autre face l’inscription « 20 ». La surface latérale présente des bords arrondis.

Comprimés 40 µg : Comprimés de couleur blanche ou blanche avec une teinte jaunâtre, de forme carrée, aux surfaces supérieure et inférieure plates et aux bords biseautés. L’une des faces présente une ligne de sécabilité et l’impression « BP », et l’autre face l’inscription « 40 ». La surface latérale présente des bords arrondis.

PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES

Bronchodilatateur à longue durée d’action. Il stimule les récepteurs bêta-2 adrénergiques, relaxant la musculature des bronches. Il inhibe la libération par les mastocytes des médiateurs qui provoquent le bronchospasme et l’inflammation bronchique. Il réduit l’œdème et les phénomènes de stase dans les bronches, et améliore la clairance mucociliaire. Il manifeste une action tocolytique : il réduit le tonus et l’activité contractile de l’utérus.

INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES

Asthme bronchique, affections pulmonaires avec syndrome broncho-obstructif, y compris la bronchite chronique obstructive et l’emphysème pulmonaire.

POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION

Adultes et enfants de plus de 12 ans : 10 à 20 µg 2 fois par jour ; en cas de bronchospasme sévère — jusqu’à 80 µg par jour. Dose d’entretien : 10 µg 2 fois par jour. Enfants : Administrer à doses réduites, en fonction de l’âge, 2 fois par jour.

EFFETS INDÉSIRABLES

• Affections du système nerveux : Tremblement des doigts/mains au début du traitement, insomnie, agitation, céphalées (maux de tête).

• Affections cardiaques : Extrasystoles, tachycardie.

• Affections vasculaires : Hypotension artérielle.

• Affections gastro-intestinales : Xérostomie (sécheresse buccale), nausées.

• Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Réactions allergiques cutanées.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité au clenbutérol, hyperthyroïdie, sténose aortique sous-valvulaire hypertrophique idiopathique, tachycardie, tachyarythmie, infarctus aigu du myocarde, grossesse au cours du premier trimestre et pendant la période prénatale.

SURDOSAGE

• Symptômes : Tremblement des membres, agitation, tachycardie.

• Traitement : Réduction de la dose, traitement symptomatique.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI

Les comprimés de Clenbutérol contiennent du lactose. Les patients présentant des troubles héréditaires rares d’intolérance au galactose, un déficit en lactase (Lapp) ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas utiliser ce médicament.

Les comprimés de Clenbutérol 20 µg contiennent le colorant azoïque FD&C Yellow n° 5 (tartrazine, E 102), qui peut provoquer des réactions allergiques.

Administration pendant la grossesse et l’allaitement :

• L’administration est contre-indiquée au cours du premier trimestre de la grossesse.

• Ne pas administrer pendant la période prénatale (juste avant l’accouchement), car le clenbutérol relâche le myomètre et inhibe le travail.

Influence sur la capacité de conduire des véhicules ou d’utiliser des machines : La préparation n’influence pas la capacité de conduire des véhicules automobiles ou de manœuvrer des machines.